Hypothermiegeräte

<div class="h1">Titel</div> <div class="pre">Hypothermiegeräte</div> <div class="h1">Beschreibung</div> <div class="pre">Im Vorfeld einer beabsichtigten Anschaffung von 3 Hypothermiegeräten und 2 Ladestationen wurde gemäß § 28 VGV eine Markterkundung unter TED-Veröffentlichungsnummer 372040-2025 am 10.06.2025 veröffentlicht . Ziel der Markterkundung war es, Informationen über am Markt verfügbare Hypothermiegeräte und medizinische Kühltechnologien zu erhalten, die insbesondere im OP-Bereich eingesetzt werden können und dabei spezifische technische, normative und hygienische Anforderungen erfüllen. Die Markterkundung umfasste einen strukturierten Fragenkatalog, der unter anderem folgende Anforderungen und Prüfkriterien beinhaltete: - Erfüllung relevanter Normen und Standards, insbesondere EN 60601-1, EN 60601-1-2, IEC 62304, IEC 80001 und ISO 9001 (EN 46001) - CE-Konformität gemäß MDR (Medical Device Regulation) - Einsatzmöglichkeit im OP unter Gewährleistung gesicherter Keimfreiheit - Kühlprozess ohne Einsatz von Wasser als Kühl- und Trägerflüssigkeit - Geräuschentwicklung unter 50 dB - Minimale Wartungs- und Instandhaltungszeiten - Verzicht auf gesundheitsgefährdende Desinfektionsmittel (z. B. Peressigsäure) - Vermeidung eines fest verbauten Kühlaggregats - Remote-Steuerung über ein Perfusionssystem - Möglichkeit eines Wartungs- und Servicevertrags Der Fragenkatalog wurde nach einer Interessenbekundung zur Verfahrensbeteiligung und Übermittlung der Unternehmensangaben an interessierte Marktteilnehmer versendet. Auf die Markterkundung hat sich lediglich ein Anbieter, die Firma Spectrum Medical, mit einem vollständig ausgefüllten Fragekatalog zurückgemeldet. Das von Spectrum Medical angebotene System erfüllt sämtliche abgefragten Anforderungen. Es handelt sich um ein spezialisiertes und technisch ausgereiftes Hypothermiegerät, das auf die besonderen hygienischen Bedürfnisse im OP-Bereich abgestimmt ist. Der Auftrag kann somit nur von einem bestimmten Unternehmen erbracht oder bereitgestellt werden kann (§ 14 Abs. 4 Nr. 2 VgV), weil aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist oder Zudem hat die Markterkundung gezeigt, dass es keine vernünftige Alternative oder Ersatzlösung gibt. Der mangelnde Wettbewerb ist nicht das Ergebnis einer künstlichen Einschränkung der Auftragsvergabeparameter. Diese wurden von uns sorgfältig unter der Berücksichtigung ausgewählt, dass wir als Maximalversorgerklinikum am Markt agieren. Da nach ordnungsgemäßer Markterkundung nur ein Anbieter identifiziert werden konnte, der die spezifizierten Anforderungen in vollem Umfang erfüllt, ist aus fachlicher und wirtschaftlicher Sicht eine Direktvergabe gemäß § 14 Abs. 4 Nr. 2 VgV (Ausschluss des Wettbewerbs aus technischen Gründen) gerechtfertigt.</div> <div class="h1">Interne Kennung</div> <div class="pre">III.A.1/DD008-25</div>