Beauftragung eines Quality by Design Programmes für die Wirkstoffherstellung von BTZ-043

<div class="h1">Titel</div> <div class="pre">Beauftragung eines Quality by Design Programmes für die Wirkstoffherstellung von BTZ-043</div> <div class="h1">Beschreibung</div> <div class="pre">Die kritischen Parameter des Herstellungsprozesses sollen herausgearbeitet und auf Grund von bisherigen Erfahrungen und zusätzlichen Versuchen die genauen Grenzen definiert werden, innerhalb derer die Ergebnisse zuverlässig reproduziert werden können. Beauftragt werden soll die Entwicklung, Analytik und QA des Arzneimittels. Ferner soll die Referenzsubstand vorbereitet und versandt werden.</div> <div class="h1">Interne Kennung</div> <div class="pre">Ex-Ante-20250714</div>